家颖科技(苏州)有限公司

2024-04-10 10:07

家颖科技成立于1995, PT MedTech 旗下子公司,专注于医疗器械合同制造40余年,凭借高度整合的生产制造能力、卓越的工程技术能力和可靠的质量控制体系,为强生、史赛克、施乐辉、捷迈邦美等全球知名品牌提供高品质医疗器械制造服务,致力于成为世界级医疗器械合同制造商.

公司名称

家颖科技(苏州)有限公司

外文名称

PT MedTech

所属行业

医疗器械制造商

成立时间

1995   

总部地点

江苏省苏州市吴江区吉市东路99

经营范围:

研发,生产电子专用设备;新型仪表元器件和材料(仪用接插件);连接线;五金零组件;塑胶制品;医用器械零件,一类医疗器械6801基础外科手术器械,6802显微

外科手术器械、6805耳鼻喉科手术器械、6806口腔科手术器械、6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6810矫形外科(骨科)手术器械,二类6825医用高频仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备。本公司自产产品的销售。从事与本公司生产产品同类商品的批发及进出口业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动

公司类型

有限责任公司(港澳台法人独资)

公司口号

成为世界一流的医疗器械合同制造商

创始人

郭庆

员工数

300+人(2023年)

目录

1 发展历程

2 公司业务

3 公司规模

4 所获荣誉

5 企业文化

发展历程

1982年在台湾初创

1995年总部移到苏州

1998ISO9001认证

2002年进入医疗器械行业,引入ERP系统

2007ISO13485认证

2008U.S.FDA注册成功,开始医疗器械成品代工生产

2009年苏州新厂竣工,中国药监局注册

2012年一号洁净室二期建设完成,引入注塑机自动供料系统

2013年进入四轴激光切割设备

2014年一次性通过FDA现场审核,标识控制系统与ERP系统整合

2015LED可视化系统导入完成,引入新的激光焊接设备

2016年从战略层面专注于医疗器械方向,引入瑞士走心机和7轴加工中心

2017年引入基恩士光学自动检测设备

2018ISO13485:2016认证,扩大洁净室面积并引入卧式成型机

2019年扩大实验室面积,引入5轴,6轴加工中心,升级ERP系统

2020年继续扩大洁净室面积,引入600 DPI打印机,自主开发的自动标签检测机导入生产

2022年增加卧式成型机,引入5轴飞秒激光切割设备

公司业务

一站式制造解决方案

经过40余年的技术积淀,家颖科技已经发展成为一家集高精度机加工、精密注塑、医疗级电子制造和洁净室内总装于一体的医疗器械综合制造方案提供商。凭借高度垂直一体化的整合能力,家颖科技得以为客户提供从工艺开发、小批量试产、过程验证到批量生产的全生命周期制造服务,帮助客户大幅提高产品开发成功率并缩短产品开发和转移周期.公司提供的制造解决方案具体包括

1. 高精度精密加工

各种复杂形状

5轴飞秒激光切割加工中心可加工金属,镍钛板材和管材

宝美7轴车铣复合加工中心

瑞士走心机加工车床

智能激光切割焊接机台

2.高精度注塑

适用于各种材料PVC,NYLON,PEI,PEEK,PC,PPSU,ABS等各种材质均可生产

卧式成型机(压力30-100T)

微型成型机(压力10T)

3.医疗级电子制造

经验超过40

线束生产装配以及嵌件注塑CIRRIS HIPOT测试仪/LCR T测试仪

自动SMT贴片机,回流焊和AOI生产线

全自动焊接机器人

10万级洁净室内组装

制程充分验证

4,900m2 ISO 8 GMP洁净室(十万级)

最终包装,灭菌袋和托盘封装

EFD点胶及点胶制程验证

最终成品二维码以及条码确认核准

6大应用领域

能量外科:能量外科器械是指利用电能或机械能在外科手术中对组织进行切割,凝闭,止血等操作的器械,包括高频电刀(单级/双极),超声刀,等离子刀

腔镜外科:腔镜外科器械是指通过腔镜辅助完成外科检查或治疗所使用的器械,是一种带有光源和微型摄像头的医疗器械,通常非为腹腔镜,胸腔镜,关节镜,膀胱镜,内窥镜等

骨科:骨科器械是用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械,包括骨科手术器械和骨科植入医疗器械骨科器械,按照使用部位不同分为创伤,脊柱,运动医学等几大类

手术机器人:手术机器人的定义是集医学,机械学,生物力学及计算机科学等多学科于一体的医疗器械产品,借助微创手术和相关底层技术发展,能从视觉,听觉,触觉上为医生进行手术操作提供支持,被用于高于人类能力的微创手术领域实现对手术器械的精准控制

眼科:眼科的全称是眼病专科”,是研究发生在视觉系统,包括眼球及其先关联的组织有关疾病的学科;眼科一般研究玻璃体,视网膜疾病,眼视光学,青光眼和视神经病变,白内障,干眼症等多种眼科疾病

血管介入:血管介入治疗是在医学影像设备引导下,经皮穿刺,将穿刺针,特制导管,导丝等精密器械引入体内血管,对疾病进行微创诊断和治疗;血管介入诊疗涉及冠脉支架,药物球囊,心脏瓣膜,起搏器,电生理等相关器械及产品

公司规模

占地面积: 33,444m2

生产面积:9,755m2

洁净车间面积:4,900m2

产线技术员工: 300+

所获荣誉

ISO 13485:2016ISO 9001

2015年认证美国FDA注册制造商

2018年荣获苏州市吴江区纳税大户称号

2019年荣获苏州市吴江区纳税大户称号

2019年荣获江苏省企业信用管理贯标证书

2020年荣获高新技术企业证书

2022年荣获苏州市专用手术器械工程技术研究中心

2022年荣获江苏省专精特新中小企业

2023年荣获中国医疗器械行业协会会员

2023年荣获苏州市智能车间(示范)

企业文化

企业口号 成为世界一流的医疗器械合同制造商

企业愿景 家颖致力于制造最高品质及有价格竞争力的医疗器械与零组件,以期帮助人们和拯救生命

企业价值观         成就客户      精益求精

                          团队合作      真诚务实

                          砥砺求索      创新共赢